Los consultores de vacunas de la FDA consideran los potenciadores de vacunas Moderna Covit-19

Esta es la primera parte de una reunión de dos días del Comité Asesor de Vacunas y Biomateriales Relacionados, que incluye refuerzos para la vacuna Johnson & Johnson y una encuesta sobre vacunas compuestas y competitivas. Agenda del jueves Se centra en los potenciadores modernos, incluida una presentación sobre la FDA moderna y otra, que proporciona una estimación de los datos de los potenciadores modernos.

Representa a grupos autorizados para recibir una solicitud de Moderna Dosis de refuerzo de la vacuna ARNm de Pfizer. Las terceras dosis de las vacunas Moderna y Pfizer Covit-19 ya han sido aprobadas para algunas personas inmunodeprimidas.

Reunión VRBPAC el jueves, será Streaming en línea, Que dura hasta las 4:45 p.m. El período de dos horas para discusión y votación comenzará a las 2:45 p.m.

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También preguntó a los investigadores israelíes que habían hablado anteriormente en apoyo del uso de refuerzo de Pfizer.

La mayoría de la gente en Israel recibió la vacuna Pfizer y el país comenzó a expulsar refuerzos antes que Estados Unidos. La ministra de Salud israelí, la Dra. Sharon Alroy-Breeze, dijo a los asesores de la FDA el jueves que cuando comenzó a administrar dosis de refuerzo a las personas mayores, el porcentaje de pruebas positivas del Govt-19 se redujo al 2,6% y la incidencia general de casos graves disminuyó.

“La dosis de refuerzo fue eficaz en Israel y, hasta ahora, existe un perfil de seguridad como cualquier otra dosis”, dijo Alroy-Breeze.

“Hemos mejorado la protección contra infecciones confirmadas para todas las personas de 16 años o más. También hemos mejorado la protección contra enfermedades graves para las personas de 40 años o más”, dijo Alroy-Breeze. “Puede afectar a personas menores de 40 años con enfermedades graves y críticas y la muerte”.

El panel de asesores independientes de la FDA generalmente discute y recomienda con la agencia la aprobación y aprobación de vacunas, y la compañía toma la decisión final sobre si ajustar la vacuna. Si la FDA otorga la aprobación de uso de emergencia a los refuerzos modernos, los consultores de vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Se reunirán para discutir a qué grupos recomendarlos. Generalmente, el Director de los CDC puede administrar las escenas una vez que se firma la recomendación.